Producción y Gestión de calidad

Controles de calidad

La calidad implica el fin de la tolerancia. La gestión de la calidad es nuestra máxima prioridad. Una sexta parte de todo nuestro equipo de empleados, todos especialistas cualificados y formados, se ocupa del control de productos y procesos. Nuestro objetivo y nuestra promesa es garantizar la calidad en todos los niveles. Esto comienza con la adquisición de materias primas de fuentes de suministro cualificadas, continúa con los controles de entrada y producción, incluidos los expedientes de registro, y termina con el seguimiento de todos los trabajos de proyecto, estabilidad y validación en relación con la fabricación por contrato.

La infraestructura de nuestros laboratorios se optimiza constantemente y se complementa con nuevas adquisiciones. Algunas pruebas como, por ejemplo, la microbiología, los metales pesados o los alcaloides de pirrolizidina son realizadas por laboratorios externos cualificados.

Como empresa certificada en BPF, requerimos que nuestros proveedores cumplan plenamente con las directrices farmacéuticas. Nuestros proveedores ya están cualificados de antemano por nuestra gestión de calidad. Esto nos permite garantizar la pureza y la calidad constante de nuestros productos durante el proceso de producción. Además de los documentos habituales, también ofrecemos un archivo maestro de medicamentos (DMF) o un certificado de idoneidad (CoS) para muchos ingredientes activos. También mantenemos contactos intensivos y duraderos con círculos especializados y universidades.

Infraestructura e instalaciones

La moderna infraestructura con instalaciones cualificadas permite la producción de diversas formas galénicas de dosificación y principios activos vegetales. Gracias al alto nivel de equipamiento y a nuestros empleados cualificados, se pueden cumplir las más altas exigencias de calidad. Con nuestra infraestructura diversa y flexible, somos capaces de adaptar los tamaños de lote de acuerdo a las necesidades.

Producción galénica

Formas de dosificación líquidas
El espectro de producción abarca desde soluciones básicas hasta formas farmacéuticas acabadas (jarabes, soluciones) con sustancias activas sintéticas o a base de plantas.

Formas de dosificación semisólidas 
Producimos pomadas, cremas, emulsiones, pastas y geles en instalaciones totalmente automáticas. Esto se aplica a los productos semiacabados o a los productos farmacéuticos acabados.

Formas farmacéuticas sólidas (dosis múltiples)
En el caso de productos farmacéuticos sólidos, estamos especializados en la producción de mezclas en polvo.  Se pueden mezclar homogéneamente diferentes materiales de partida sólidos.

Producción de la sustancia activa

Extractos líquidos, tinturas Producimos extractos de plantas y tinturas a partir de nuestra extensa gama de medicamentos a base de hierbas. La base la proporcionan las monografías habituales o nuestros propios procesos de fabricación, que conducen directamente al fármaco terminado.

Envasado de formas de dosificación líquidas, semisólidas y sólidas

Concepto estricto de zona y espacio para las más altas exigencias
El envasado conforme a las BPF de formas de dosificación líquidas, semisólidas y sólidas, así como de sustancias medicamentosas, es una de las competencias centrales de la empresa junto con la producción.

Una infraestructura de llenado flexible permite satisfacer las necesidades más distintas de los clientes. Gracias a la moderna tecnología de ventilación y al llenado consistente bajo flujo laminar, se puede descartar el riesgo de contaminación cruzada.

Servicio

Traspaso de conocimiento como servicio. Nuestros servicios se centran en la satisfacción del cliente y la satisfacción de las necesidades de los clientes. ¿Desea tener también un interlocutor que esté siempre a su disposición y que no solo entienda sus necesidades, sino que también le proponga soluciones de forma proactiva? Con nosotros este deseo se hace realidad.

Implementamos de manera efectiva este requerimiento de servicio en nuestra empresa. Nuestros especialistas capacitados responden a preguntas sobre materias primas, recetas y procesos técnicos.