Dans le monde dynamique de l'industrie pharmaceutique, la qualité et la fiabilité des matières premières utilisées sont déterminantes pour le succès de chaque produit.
1. possibilités d'évitement grâce au second sourcing sous GMP (Good Manufacturing Practise)
Pour les fabricants à façon, un réseau solide et bien établi dans l'approvisionnement en matières premières est une pierre angulaire essentielle pour s'imposer avec succès dans un monde dynamique et en constante évolution. Ce réseau comprend une multitude de fournisseurs et de sources d'approvisionnement pour les matières premières nécessaires. La diversification de la base de fournisseurs permet non seulement aux entreprises d'avoir accès à différentes sources de matières premières, mais aussi de réduire le risque de pénurie ou de rupture d'approvisionnement. Elle permet donc d'accéder à une gamme plus large de matières premières et de produits, ce qui est essentiel pour le développement de produits pharmaceutiques. Un réseau d'approvisionnement solide crée également des avantages en termes de prix pour les clients. Les matières premières peuvent être achetées directement auprès du producteur ou auprès d'intermédiaires, à condition que ceux-ci soient certifiés GMP et puissent être audités par Hänseler.
2. accès exclusif aux sources de matières premières - substances dangereuses et stupéfiants
Hänseler Swiss Pharma, par exemple, dispose d'un accès exclusif aux sources de matières premières. Les substances dangereuses et les stupéfiants peuvent également être achetés à partir d'une source directe. Les exigences légales restent respectées lors du stockage, de la confection et du traitement.
3. l'intégration du contrôle de la qualité
Si une matière première n'est soudainement plus disponible chez un fournisseur, il n'est pas toujours possible de se rabattre sans autre sur une autre matière première. L'intégration du contrôle de la qualité dans l'approvisionnement en matières premières garantit une large divulgation de la chaîne d'approvisionnement : en effet, les matières premières qui entrent dans la composition des produits doivent non seulement être de grande qualité, mais aussi répondre aux prescriptions et aux normes en vigueur. Pour ce faire, le contrôle qualité effectue des tests analytiques sur des échantillons - ce que l'on appelle l'analyse complète, au cours de laquelle les matières premières sont contrôlées selon des critères prédéfinis. Si elles sont hors spécification (Out of Specification, OOS), elles ne sont pas utilisées. Pour les commandes importantes de matières premières, un contrôle préliminaire est effectué sur un échantillon du lot commandé. Ces aspects sont essentiels pour garantir la qualité du produit et éviter les risques juridiques et sanitaires. Toutefois, l'analyse de la matière première elle-même ne suffit pas : Les conditions de l'origine de la matière première, du transport sous GDP (Good Distribution Practise) ainsi que des transformations effectuées jusqu'à présent (produits semi-finis) sont largement révélées.
4. la flexibilité et l'adaptabilité :
Le savoir-faire réglementaire, le vaste réseau et les partenariats à long terme permettent de s'adapter rapidement aux changements du marché ou aux pénuries de matières premières. Il confère par exemple à Hänseler AG une grande capacité d'adaptation en tant que développeur et fabricant à façon. Une large base de fournisseurs et de sources d'approvisionnement garantit donc que des entreprises comme Hänseler AG peuvent réagir de manière flexible afin de minimiser les perturbations éventuelles tout en maintenant la continuité de la production et de la livraison.
Conclusion
Cette diversité dans l'approvisionnement contribue non seulement à la stabilité, mais aussi à la capacité d'innovation d'une entreprise, en créant un espace pour les partenariats et les opportunités existants et nouveaux. La synergie entre un réseau solide dans l'approvisionnement en matières premières et l'expertise réglementaire pose ainsi les bases d'une croissance durable et du succès de l'entreprise.